日前,科技部 國家中醫藥管理局正式發布“十三五”中醫藥科技創新專項規劃,明確指出到2020年,要建立更加協同、高效、開放的中醫藥科技創新體系,解決一批制約中醫藥發展的關鍵科學問題,突破一批制約中醫藥發展的關鍵核心技術,加速推進中醫藥現代化和國際化發展,構建更加符合中醫藥傳承與創新特點的研究模式和技術體系,顯著增強中醫藥科技創新能力。

規劃中強調要提高中藥資源保障水平和新藥研發能力。攻克一批常用大宗中藥材種植(養殖)、加工、質量控制的技術難題,培育一批中藥材大品種,打造中藥材大健康產業鏈;突破中藥新藥發現、制劑、安全性評價等瓶頸問題,研發一批創新中藥;研發數字化、智能化現代制藥裝備,促進中藥工業綠色智能升級。

在標準體系方面,規劃中特別指出要建立健全中醫藥標準體系,推進中醫藥國際化發展,完善中醫藥國際標準,形成不少于50項藥典標準和100項行業標準,完成5-10個中成藥品種在歐美等發達國家作為藥品注冊;建立一批中醫藥研究中心與聯合實驗室,加強與“一帶一路”沿線國家的合作。

專欄 中藥標準化在行動

中藥質量標準提升研究。加強中藥質量標準的基礎研究,突破中藥藥效指標成分確認、中藥質量評價分析方法、中藥毒性成分微量分析等關鍵技術,提高質量標準整體研究水平,開展100-150種常用中藥材及飲片、100個大品種中成藥的現代質量標準研究,健全完善中藥質量標準體系,建立具有整體性、科學性和實用性的現代中藥質量標準方法學體系。力爭50項示范性中藥質量標準進入國家藥典,100項成為行業標準。

中藥質量標準國際化研究。選擇50種國際認可度高、出口份額大、擬開展國際注冊的中成藥產品原料藥材,按照符合國際主流藥典和國際標準化組織(《美國藥典》、《歐盟藥典》、國際標準化組織(ISO)等)的相關技術要求,制定質量標準專論,被《美國藥典》、《歐盟藥典》等國際主流藥典和ISO收錄。同時,選擇20-30種擬開展歐盟傳統藥物注冊的中成藥產品原料藥材,撰寫其安全性和有效性專論,通過歐盟藥監局(EMA)專家委員會的評審,進入歐盟藥監局草藥專論目錄。

專欄 中醫藥“一帶一路”

建立若干中醫藥、民族醫藥研究中心或聯合實驗室,開展聯合產品研發、傳統醫藥知識產權?;?、跨境民族醫藥標準研究等國際科技合作;建立“一帶一路”藥用植物資源?;て教?、中試技術平臺;推進相關民族醫藥古籍文獻?;だ?、理論研究以及醫藥產品和保健品研發等合作,培養中醫藥“走出去”專職科研團隊,幫助技術力量薄弱的國家與地區培養中醫藥科技人才。

發展前沿關鍵技術與創新方法是十三五期間中醫藥發展的一項重點任務,其中特別指出要發展中藥智能制造技術和新型中醫診療信息采集前沿技術。具體來說發展符合中藥制造特點的信息物理系統、物聯網技術、人工智能技術、虛擬現實和增強現實技術、基于模型技術、混合制造技術,加快智能裝備、智能生產線、網絡化分布生產設施研發,構建智能化生產系統、智能化工廠(或車間),推動我國中藥制造技術邁向高端水平;運用信息理論與技術、類腦計算與人工智能技術等多學科方法,結合太赫茲波、電致人體發光、人體成像等現代技術,重點發展新型中醫診療信息采集、識別、處理與分析的方法、技術和裝備,構建現代化中醫診斷系統和平臺。

此外,在規劃中還多次強調構建中醫藥創新網絡與支撐體系,具體來說要統籌加強和積極推進國家、部門和地方重點實驗室、中醫臨床研究基地、技術創新中心、多學科交叉研究中心等建設,推進科技資源和數據信息開放共享,建立適應中醫藥現代化、國際化發展需求的科技創新協作網絡,打造一批中醫藥臨床研究、產業轉化的高地,以新的組織模式和運行機制加快推進中醫診療防治技術創新、科技成果轉化和中藥產業發展。

專欄 中醫藥創新網絡與支撐體系

1.大力推進國家中醫臨床醫學研究中心建設。面向我國疾病防治需求,以臨床應用為導向,以醫療機構為主體,圍繞重大疾病、優勢病種、特色療法等方向推進國家中醫臨床醫學研究中心及協同創新網絡建設,系統開展中醫藥臨床研究、協同創新、學術交流、人才培養、成果轉化、推廣應用,打造高水平的中醫藥技術創新和成果轉化類國家科技創新基地。

2.統籌加強中醫藥科技創新基地平臺建設。統籌加強國家和省級重點實驗室、中醫臨床研究基地、重點研究室和協同創新中心的建設,完善名老中醫傳承、中醫藥傳統知識?;?、中藥資源動態監測及服務體系和中藥種質資源庫等服務平臺,深化中醫藥防治慢病和傳染病臨床科研協作體系、中醫藥康復臨床科研協作體系與中醫藥科研倫理平臺體系建設。

3.促進中醫藥科技資源和數據信息開放共享。加強中醫藥古籍與現代科技文獻數據庫、中醫藥科研信息數據庫和生物樣本信息庫建設。整合各類科技資源和數據信息,推進大型科學儀器設備、科技文獻、科學數據等中醫藥科技基礎條件平臺建設,加快建立健全開放共享的運行服務管理模式和支持方式。

4.強化中醫藥科技創新成果轉化服務平臺建設。培育與壯大科技中介服務主體,加強技術和知識產權交易平臺建設,探索符合中醫藥成果特點的融資模式,促進中醫藥科技成果轉化。

5.促進國家中藥現代化科技產業(種植)基地發展。加強國家中藥現代化科技產業(種植)基地建設,積極推進中藥材種植服務、“互聯網+”中藥產業、中醫藥健康產品、中藥產業園區集群等方面創新創業,大力發展中藥大健康產業。


2017年07月07日

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十三五中醫藥科技創新規劃:技術與標準并行

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